De una u otra forma, todos los que participamos en un Sistema de Gestión de la Calidad hemos escuchado que la nueva versión de la norma ISO 9001: 2015 trae un nuevo enfoque. Si bien desde la versión 2000 y pasando por la versión 2008 se tenía un "Enfoque a Procesos", la nueva versión ahora tiene un Enfoque a la Gestión de Riesgos, pero ¿Qué significa este nuevo enfoque requerido por la norma ISO 9001? ¿Cuál es la repercusión que tendrá en el Sistema de Gestión de la Calidad actual de mi organización?
Primero que nada recordemos algo, la norma ISO 9001: 2008 tenía un enfoque a tres conceptos:
El Riesgo: A partir de su definición como efecto de incertidumbre, el Riesgo puede entenderse como la posibilidad de que una determinada actuación pueda afectar a una actividad o al resultado de cualquier proceso dentro de la organización (Desde la definición de las variables)
La ISO 9001: 2015 viene dotada del sentido preventivo que se acentúa aún más con el nuevo concepto de Gestión del Riesgo, que consistirá en reconocer los riesgos dentro de una organización y llevar a cabo actuaciones para evitar que se produzcan. Así se podrá obtener una buena producción y la satisfacción de los clientes.
Esta es una de las novedades que trae la nueva versión ISO 9001: 2015 y debe abordarse en el apartado "6. Planificación". Los riesgos identificados en las frases previas a la implantación del Sistema de Gestión han de tenerse en cuenta en este apartado y, además, han de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Gestión.
Una adecuada Gestión de Riesgos consiste en prevenir comenzando por conocer los riesgos e identificarlos, estimar la posibilidad de que ocurran y cuáles serían sus consecuencias. A continuación se deben clasificar para poder desarrollar acciones que hagan frente a estos riesgos.
El Anexo SL de la misma norma, incluye un requisito específico para determinar los riesgos que deben tratarse para conseguir un Sistema de Gestión capaz de obtener los resultados deseados, por lo que la Gestión del Riesgo para ISO 9001: 2015 persigue LA CONFORMIDAD DE PRODUCTOS Y SERVICIOS Y LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE.
Todo esto fortalece el carácter preventivo del Sistema de Gestión en general, haciendo prescindible la presencia de acciones preventivas.
Recomendaciones
En el proceso de transición de la norma versión 2008 a 2015, se sugiere que las organizaciones se familiaricen con la Norma ISO 31010: 2011.- Gestión de riesgo - Técnicas de apreciación del riesgo, pues establece los principios, el marco y proceso para la gestión de riesgos, y da un vistazo hacia la arquitectura del nuevo estándar ISO 9001.
SBC Strategic Business Consulting, SC
Luis Eduardo Contreras Alcópar
Director de Consultoría